BRASÍLIA - A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu os pedidos de Certificação de Boas
Práticas de Fabricação de Medicamentos da Bharat Biotech International Limited,
que desenvolve a vacina indiana Covaxin, contra covid-19.
A negativa consta de duas
resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira, 30.
Representantes da agência
reguladora brasileira estiveram na Índia no começo de março para inspecionar a
fábrica. A Certificação de Boas Práticas de Fabricação é um requisito
obrigatório a ser cumprido pelo laboratório para que a Anvisa autorize o
registro definitivo ou uso emergencial de uma vacina.
O Ministério da Saúde comprou 20
milhões de doses da Covaxin e esperava receber 8 milhões já neste mês.
A Bharat Biotech é representada
no Brasil pela Precisa Medicamentos. Para conseguir a certificação, a empresa
terá de cumprir exigências da Anvisa e fazer novo pedido de análise à agência.
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